NEJM：多替拉韦作为HIV-1感染儿童的一线或二线治疗法

1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)受到感染的成人有效抗核酸病患(ART)选择甚为受限。

近日，顶级JournalNEJM上登载了一篇学术研究文章，学术研究执法人员在开始前沿或三线ART的成人和成人中进行了一项解禁标签、随机、非劣效性实验，并比较了基于HIV结合酶抑制剂多替拉韦的三药ART与国际标准病患（非基于多替拉韦的ART）的精准度。该学术研究的主要终点是96周前病毒学或外科病患失败的举例来说百分比，根据Kaplan-Meier方法估计值。此外，学术研究执法人员还分析报告了安全性。

从2016年9同年到2018年6同年，共有707名体重非常少为14公斤的成人和成人被随机扣除接纳基于多替拉韦的ART（350名患者）或国际标准病患（357名患者）。患者中位成年为12.2岁（适用范围为2.9至18.0），中位体重为30.7 kg（适用范围为14.0至85.0），49%的患者为女孩。根据设计，311名患者(44%)开始了前沿ART（国际标准病患第三组中的92%接纳了基于依非韦伦的ART），396名患者（56%）开始了三线ART（其中98%在接纳基于蛋白酶抑制剂增强的ART的国际标准病患第三组中）。

中位随访时间为142周。到病患96周时，多替拉韦第三组47名患者和国际标准病患第三组75名患者病患失败（估计值概率为0.14 vs. 0.22；差异为-0.08；95%置信区间为-0.14至-0.03；P=0.004）。前沿和三线病患的治果类似（举例来说P=0.16）。多替拉韦第三组共有35名患者和国际标准病患第三组中有40名患者非常少再次发生了一次严重过多暴力事件（P=0.53），分别有73名和86名患者非常少再次发生了一次3级或非常高阶别的过多暴力事件（P=0.24)。多替拉韦第三组的5名患者和国际标准病患第三组的17名患者非常少再次发生了1次ART过多暴力事件（P=0.01）。

由此可见，在这项HIV-1受到感染成人和成人开始前沿或三线病患的实验中，基于多替拉韦的ART精准度优于国际标准病患。

原始出处： Anna Turkova,et al.Dolutegrir as First- or Second-Line Treatment for HIV-1 Infection in Children.NEJM.2021.