Vertex制药表示VX-659三联医学上治疗囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2022-01-17 11:16 来源：鄂尔多斯男科医院
囊肿性水肿（CF）是一种常见的免疫缺陷，此疾病最常制约肺脏，但也常发生于肝癌、肝脏、肾脏以及肠道。Vertex制药近日宣布，两项III期研究成果报告了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）原于四组合提案治疗囊性水肿高血压的有效性和可靠度，近期，原于疗法达到了肺部显著改善的主要终点。Vertex制药的主管医疗官Reshma Kewalramani问到，原于提案可能为绝大多数至少有一个F508del基因型的CF高血压提供临床更进一步。
在研究成果中，将385名12岁及以上中风一个F508del基因型和一个大于功能性基因型的高血压随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于提案四组或安慰剂四组，治疗24周。该研究成果的主要终点是从基线到第4周，1秒钟用力呼气值（ppFEV1）的最少无论如何变动。中期分析的图表显示，与安慰剂相比，原于提案将第4周ppFEV1的最少无论如何变动提升了14个得票数。Vertex问到，该分析的有效性和可靠度图表赞同向FDA提出VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于四组合提案，用于中风一种F508del基因型和一种大于功能性基因型的高血压。
早期出处：
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